會議背景
3月11日，由探實生物、AB Sciex及恒馭生物共同主辦的腺相關病毒（AAV）質量分析專題研討會在探實生物圓滿完成。
腺相關病毒（AAV）治療藥物由于在一些罕見病的效果顯著，目前受到越來越多的行業(yè)關注，但是相比發(fā)展已經較為成熟的抗體藥物，不論在工藝還是在質量研究上都有許多挑戰(zhàn)。2022年初，全球權威機構-美國藥典委員會（USP）就已經針對相關問題召集全球專家共同致力于制定AAV生產制造及分析控制標準的相關指南，并成立相關的專家委員會。
值此機會，上海探實生物也攜手AB Sciex及恒馭生物，于2022年3月11日下午，在探實生物總部，推出“腺相關病毒（AAV）質量分析專題研討論會”，除了有專業(yè)主題分享外，還設有閉門圓桌討論環(huán)節(jié)。
會議介紹
本次沙龍共邀請了3位行業(yè)專家及多家從事AAV研發(fā)的藥企嘉賓-凌意生物的副總陳意雄、賦源生物的蔣芳蓉老師、輝大生物的陳開勛老師、和元生物的潘葉蔭老師、以及天澤云泰的閆書美和趙妍兩位老師，大家共同分享并探討了目前AAV研發(fā)中遇到的問題及挑戰(zhàn)。
首先，探實生物的總經理，黃懿博士，分享了主題為AAV質譜表征分析技術的報告，以抗體表征技術為引導，講解了質譜的檢測的原理與應用。通過對AAV蛋白結構及其多樣性，闡明目前AAV在質譜表征中的困難與挑戰(zhàn)。
探實生物總經理，黃博士分享質譜表征經驗
其次，來自AB Sciex的高級工程師，張曉霞博士就細胞和基因治療產品研發(fā)和質控中分析要求、HCD分布是否符合法規(guī)要求、質粒純度優(yōu)化方法平臺化、不同長度質粒的純度分析等方面分享了AAV在毛細管分析技術中的解決方案。
AB Sciex高級工程師張曉霞分享CE經驗
緊接著，恒馭生物的研發(fā)經理，胡孟軍博士，分享了主題為“qPCR技術在AAV表征中的應用”的報告。通過對三種PCR技術（數字PCR、qPCR、傳統(tǒng)PCR）介紹，進而分享了AAV中支原體、rcAAV、基因組滴度、AAV宿主細胞殘留DNA和原始質粒檢測以及AAV的PK研究比較在AAV藥物研發(fā)不同階段對AAV分析。
恒馭生物研發(fā)經理，胡孟軍博士分享PCR經驗
現場嘉賓及專家合影
圓桌討論環(huán)節(jié)到此，本次關于AAV質量研究的線下沙龍研討會圓滿結束。感謝各位嘉賓老師百忙之中參加本次沙龍。后續(xù)，探實生物將會繼續(xù)舉辦更多的有關生物醫(yī)藥質量研究的系列研討會，期待與更多的專行業(yè)技術和科研人員進行交流與分享。
現場活動照片
